Lo spazio europeo dei dati sanitari come driver nel mercato unico dei dati

Con la circolare n. 11/2025 Assonime esamina il Reg. UE 2025/327 “EHDS”, in vigore dal 26 marzo 2025, che istituisce lo spazio comune europeo dei dati sanitari e che si colloca fra le azioni promosse della Commissione per la trasformazione dell'UE entro il 2030, fra cui il raggiungimento dell'obiettivo di fornire al 100% delle persone fisiche l'accesso alle rispettive cartelle cliniche (bussola per il digitale).

La circolare si concentra sull'uso secondario dei dati sanitari, volto alla loro valorizzazione sul mercato, nonché sull'interoperabilità funzionale alla raccolta e condivisione degli stessi, per esaminare infine il sistema di governance.

Viene poi focalizzata l'attenzione sulle opportunità che il Regolamento offre ai fini della crescita economica, evidenziando come lo scambio di dati sanitari provenienti da tutta l'UE, in un ambiente sicuro e affidabile, consenta di sfruttare appieno le potenzialità di tale settore, facendo emergere nuovi modelli di business e permettendo lo sviluppo di sinergie tra università o istituti di ricerca e imprese, tese allo sviluppo di nuovi farmaci, in grado di colmare il deficit europeo di innovazione.

L'uso primario dei dati sanitari elettronici

Assonime evidenzia come il regolamento si rivolga in...