Si tratta dei sistemi per i quali non vige un divieto assoluto di utilizzo, ma che, in forza di una prevalutazione da parte del legislatore europeo, si ritiene che possano comportare un alto rischio per le persone.

Secondo l'articolo 6, paragrafo 1, del Regolamento, un sistema di IA è considerato ad alto rischio se soddisfa due condizioni principali:

• utilizzo come componente di sicurezza: il sistema è impiegato come componente di un prodotto regolato dalla normativa europea, come nel caso delle direttive sulla sicurezza dei giocattoli o degli ascensori;

• valutazione di conformità: il prodotto che incorpora il sistema di IA deve essere soggetto a una valutazione da parte di terzi prima della sua immissione sul mercato o della sua messa in servizio ai sensi della normativa di armonizzazione dell'Unione elencata nell'Allegato I.

Inoltre, l'Allegato III del Regolamento (art.6, paragrafo 2) elenca i settori specifici in cui i sistemi di IA sono considerati ad alto rischio,

Si tratta dell'utilizzo nei seguenti ambiti:

1. identificazione e categorizzazione biometrica delle persone fisiche o di riconoscimento delle emozioni;
2. componenti di sicurezza nella gestione e funzionamento delle infrastrutture critiche (infrastrutture digitali critiche, gestione del traffi...