Cessione di dispositivi medici: IVA al 10% per le gocce oculari monodose

L'istante dichiara di svolgere l'attività di produzione e confezionamento di piante officinali, prodotti erboristici, integratori alimentari, dispositivi medici e prodotti fitocosmetici. Tra gli altri, commercializza, applicando l'aliquota IVA del 22%, gocce oculari monodose (Prodotto monodose), dispositivo medico, confezionato in un astuccio di cartone con 10 flaconcini monodose da 0,5 ml. La Società chiede quale sia la corretta aliquota IVA da applicare e a tal fine, allega il parere di accertamento tecnico della competente Agenzia delle Accise, Dogane e Monopoli (ADM').

Alla luce della classificazione doganale effettuata dall'ADM, l'istante ritiene che il prodotto in esame sia riconducibile al n. 114), della Tabella A, parte III, allegata al DPR 633/72 e, pertanto, possa trovare applicazione l'aliquota IVA ridotta al 10%.

Nel parere di accertamento tecnico, ADM afferma di ritenere, sulla  base  di quanto dichiarato e dell'istruttoria svolta, che il prodotto in oggetto assuma le caratteristiche dei prodotti farmaceutici del Capitolo 30 della Nomenclatura Combinata e possa essere classificato, nel rispetto delle Regole Generali per l'Interpretazione della Nomenclatura Combinata (in particolare Regole 1 e 6), nell'ambito della voce 3004 della Tariffa ed in particolare al Codice NC 3004 90 00: ''Medicamenti (esclusi i prodotti delle voci 3002, 3005 o 3006) costituiti da prodotti anche miscelati, preparati per scopi terapeutici o profilattici, presentati sotto forma di dosi (compresi i prodotti destinati alla somministrazione per assorbimento percutaneo) o condizionati per la vendita al minuto.

Preso atto della classificazione nella voce 3004 effettuata da ADM, le cessioni del dispositivo medico oggetto del presente interpello sono conseguentemente soggette all'aliquota IVA del 10% prevista dal n. 114) della Tabella A, parte III, allegata al DPR 633/72.

Fonte: Risp. AE 8 aprile 2025 n. 92